校招职位
国内法规工程师
8-15K/月深圳南山区本科1人
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职位描述
工作职责：
1、负责分解产品法规和标准的需求，主导CFDA产品注册认证全过程，保证认证过程符合法律法规的要求
2、负责组织编写、审核CFDA产品的技术文件，并按照计划推进其他部门相关工作的落地；
3、负责贯彻和培训CFDA法规的要求，并为其他部门提供法规和标准的技术支持，确保其他部门工作能够在法规允许范围；
4、参与产品项目的风险管理、关键节点的评审、质量管理体系审核和CFDA上市后跟踪等工作；，保证产品风险的可控；
5、定期上报医疗器械质量监管信息到药监局，确保及时性。岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程/医学/药学/电子/机械/等专业背景。
工作地址
深圳 - 南山区 - 西丽平山民企科技园6栋
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